製造業
ワークフローの効率化により生産性の向上
製造業においては常に工程の効率化、コスト削減が求められ、一方全ての技術要件、法律、規制適合も求められます。
これら要件を満たすために、研究所内すべての工程に詳細な制御が必要となります。データ構築とデータ検索はシンプルである事、得られた情報は組織内の拠点、部署を問わず関係者と容易に共有できる事が求められます。実験とプロセスは知財保護と関連法令順守の観点より監査証跡とトレーサビリティが求められます。更に研究者個人のワークフローの監視と実験の結果の検証機能は重要です。
これら要求を満たすため、全ての工程で電子実験ノートシステム(ELN)にデータ入力を義務付ける事は効果的です。ELNは情報の定型化、リアルタイムな安全なデータアクセス、共同研究、監査証跡により、管理者は容易に作業の確認と見直しを行う事ができます。
製造分野での利点
Notebookは、全ての研究とプロセスデータを安全に管理し、プロセスの変更等にも柔軟に対応できる事によりこれら厳格な製造業の要求を満たします。システムは化学、バイオロジカルに加え、製造技術に特化した実験、製造された化合物や物質の物性評価等あらゆる実験データ管理に対応します。繰り返し実施されるプロセスのテンプレート化、プロセスの自動化により手作業によるエラーを削減します。化学、バイオロジカルの製造においては、は反応トラッキング、法令に基づく化合物のトラッキング、付属データベースによる分解物や不純物のトラッキングを行います。
クラウド型 Notebookは、重複作業なくCRO等社外グループを含め社内グループを共同作業環境を提供します。実験ノートブックは、関連グループもしくは個人に対し、設定により完全公開もしくは部分公開し、プロトコルは共有し、プロセス/品質テスト依頼管理する事ができます。全ての実験プロトコルは、実験者による署名、上長による承認、却下する事ができます。
Inventoryは既に Notebookと連携されており、実験もしくはプロセスにて使われたInventoryの登録物の使用履歴、残量管理等を提供します。利用者はInventoryを研究、プロセス開発、製造、在庫品質管理にご利用頂けます。システムは在庫情報だけでなく、MSDS、Hazard、Safety、Flammability Report等も併せて管理する事ができます。
Assayは、アッセイデータとその製造手順について、プロセスやフォーミュレーション手順と同様に登録できます。Assayでは製造試作、結果、プロセス手順書の登録、登録データの検索、解析機能が完備しており次のステップに進むべき考察が可能です。
製品
ノート
電子実験ノート (ELN)
®ノートブック製品は、今日の商業的および学術的研究環境で広く利用されている共同研究モデルに最適化された、化学および生物学データの信頼できるリポジトリとして機能するように構築されたクラウドベースの電子ラボノート（ELN）ソリューションです。 組織が外部の産業パートナー、学術共同研究者、CROと共同して研究情報を安全に共有できるようにすることは非常に効果的です。 システムは1営業日以内に導入することができ、実験の署名/目撃能力と監査証跡を含み、21 CFR Part 11に準拠し、化学および生物学ワークフローをサポートする堅牢な機能を提供します。
インベントリー
インベントリー (Inventory)
® Inventoryはクラウド型インベントリーアプリケーションで、 自社化合物、試薬、サンプル、消耗品、機器等その他研究所内管理物を容易に定義し、それらの在庫状況を管理します。入庫管理、利用管理、利用者毎の利用管理、保管場所管理、貸出返却管理、プレート管理機能等を備え、全ての操作に監査証跡が追記されます。保管場所はエクスプローラーの様にユーザ定義可能で、建物、研究所、フード、冷蔵庫等を自在に階層化し管理する事ができます。ユーザはコンテナ種類も自在に設定でき、登録データは構造式を含む全てのフィールドデータで検索可能となります。
アッセイ
アッセイ (Assay)
® Assayは、クラウド型 LTS HTS等スクリーニングプログラム開発等に適したアッセイ定義、エンドポイントの登録管理システムです。本システムは、異なる事業所、複数の研究グループ、研究者のアッセイデータを一元管理しアッセイスタディ環境を提供します。 アッセイ定義では、入力必須項目の設定、入力データ範囲の指定、フィールドの追加、データタイプの指定等の機能が用意されています。その他、生データからの自動計算機能、カーブフィッティング機能、ヒートマップ機能、ポイントノックアウト機能等がサポートされています。
化合物バイオロジカル製品の登録
化合物バイオロジカル製品の登録 (Registration)
は、クラウド型化学、生物物質登録システムで登録物のユニーク性を管理します。システムは、化学構造式を持たない登録物のユニーク性の定義の他、ミクスチャーやクロスリファレンスもハンドリングします。システム内全登録物質を対象とした化学構造式検索を含む統一検索ツールが用意されています。構造式検索クエリー作成にはChemDraw®が標準サポートされており、構造検索にはChemAxson社製ケミカルインテリジェンスが実装されており物性計算、塩、ミクスチャー、フォーミュレーション、トートマー、アイソマーがサポートされています。