製薬業界

社外パートナーとの協業に強固なデータ保全

ライフサイエンス領域は、変革が激しく創薬分野パラダイムも変革を続けています。近年多くの企業で外部研究機関との協業を実施しています。この変革には、データ共有と保全に多くの課題があります。データ保全と柔軟なデータ管理が、情報共有と共同研究者とのイノベーションを生み出します。

多くの企業では、日々外部共同研究機関やCRO等より送付される膨大なデータ処理に追われています。地理的に離れたCROからのハードコピーデータの入力は、困難です。もし電子実験ノートシステムが既に運用されていた場合、外部データを手作業で入力するにはエラーを伴い易く、膨大な作業が発生します。

ArxLab Notebookを展開する事により、安全にCRO等よりデータを回収しシームレスな承認、既存電子実験ノートシステムへのデータアップロードが可能となります。Arxspanでは、この様なワークフローを標準的なサービスとして提供しています。研究リーダは、CROからのデータを社内システムに取り込む前に確認、検索、承認する事ができます。またデータを取り込み後、ArxLab内データを削除するオプションも用意されています。これらには以下の利点があります。

Benefits For Pharma

データ保全

CROに一切の社内インフラの開示が不要。このやり方ではCROはArxLab Notebookのみを利用し、社内システムへの変更は一切不要で社内セキュリティに影響を及ぼしません。

透明性

CROの活動状況をリアルタイムに監視可能で、その結果を電子的に回収する事ができます。必要あれば、署名副署名を加える事もできます。

効率性

CROデータは電子的に社内システムにアップロードされる為、手作業でデータ入力確認の為の作業が発生しません。

法令順守

ArxLab Notebookは21 Part 11準拠しています。オプションでSAFE BioPharmaデジタル署名もご利用可能です。

ArxLab® Products

電子実験ノート (ELN)

ArxLab®ノートブック製品は、今日の商業的および学術的研究環境で広く利用されている共同研究モデルに最適化された、化学および生物学データの信頼できるリポジトリとして機能するように構築されたクラウドベースの電子ラボノート(ELN)ソリューションです。 組織が外部の産業パートナー、学術共同研究者、CROと共同して研究情報を安全に共有できるようにすることは非常に効果的です。 システムは1営業日以内に導入することができ、実験の署名/目撃能力と監査証跡を含み、21 CFR Part 11に準拠し、化学および生物学ワークフローをサポートする堅牢な機能を提供します。

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Registration for Chemistry and Biology

The ArxLab® ChemReg and BioReg modules are a cloud-based solution built to serve as an authoritative repository for unique chemical and biological entities. The system handles cases of uniqueness (identity) criteria, mixtures, and cross-referencing, all within a single system that offers unified search across all entities, including chemically intelligent searching when a structure is present. PerkinElmer ChemDraw® is integrated for chemical drawing, and ChemAxon chemical intelligence functionality enables chemical search, property calculations, and full support for salts, mixtures, formulations, tautomers, and all types of isomers.

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Assay

ArxLab® Assay is a cloud-based software tool set that can define, collect, manage, and store assay endpoint data – ideal for assay development functions as well as LTS and HTS screening programs. It provides study coordinators an integrated view of study activity and centrally manages data across multiple research groups and facilities. Users can specify required and optional parameters, data types, allowed ranges, and more. ArxLab Assay can perform automated calculation of raw data values, generate curves and heat maps, and allow for point knockouts for curves.

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Inventory

ArxLab® Inventory is a cloud-based inventory application providing a tool set to natively define and manage inventory items such as proprietary compounds, commercial reagents, samples, consumables, equipment, and other inventory items. Common operations include tracking of receiving, container history, usage levels by user, container location, material check-in/check-out, plate management, and audit trail. User-defined location hierarchy provides for exact locations of stored materials within a building, laboratory, bench-top, freezer, etc. Users can configure container type and storage locations and search by any field, or by chemical structure.

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Decision Support

ArxLab® Search is a decision support tool enabling querying, visualizing, and reporting of data from the ArxLab® Notebook, Registration, Assay, and Inventory modules. It allows users to perform real-time searching and sorting of compound, material, assay, and inventory data, and to customize the layout of these results. Users can save save search and filter parameters, perform basic mathematical calculations, visualize chemical structures, create customizable graphs, generate 2D plotting, perform structure-activity relationship analyses, export tables to Microsoft Excel, and more. ArxLab Search can also integrate with external data repositories, offering data visualization functionality for any client information.

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Workflow

Project and work request management: ArxLab Workflow is a comprehensive project and work request management system, allowing managers to make work requests and track the progress of these requests, as well as of other projects and activities. It allows users to create new work requests and to assign them to users and/or groups. Workflow allows for designation of which users or groups are allowed to: create new requests, view requests, edit requests, delete requests, and be assigned requests. Managers can submit multiple items or requirements for one request/workflow via manual entry or bulk file import.

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