製造業

ワークフローの効率化により生産性の向上

製造業においては常に工程の効率化、コスト削減が求められ、一方全ての技術要件、法律、規制適合も求められます。

これら要件を満たすために、研究所内すべての工程に詳細な制御が必要となります。データ構築とデータ検索はシンプルである事、得られた情報は組織内の拠点、部署を問わず関係者と容易に共有できる事が求められます。実験とプロセスは知財保護と関連法令順守の観点より監査証跡とトレーサビリティが求められます。更に研究者個人のワークフローの監視と実験の結果の検証機能は重要です。

これら要求を満たすため、全ての工程で電子実験ノートシステム(ELN)にデータ入力を義務付ける事は効果的です。ELNは情報の定型化、リアルタイムな安全なデータアクセス、共同研究、監査証跡により、管理者は容易に作業の確認と見直しを行う事ができます。

Benefits for Manufacturing

ArxLab Notebookは、全ての研究とプロセスデータを安全に管理し、プロセスの変更等にも柔軟に対応できる事によりこれら厳格な製造業の要求を満たします。システムは化学、バイオロジカルに加え、製造技術に特化した実験、製造された化合物や物質の物性評価等あらゆる実験データ管理に対応します。繰り返し実施されるプロセスのテンプレート化、プロセスの自動化により手作業によるエラーを削減します。化学、バイオロジカルの製造においては、ArxLabは反応トラッキング、法令に基づく化合物のトラッキング、付属データベースによる分解物や不純物のトラッキングを行います。

クラウド型ArxLab Notebookは、重複作業なくCRO等社外グループを含め社内グループを共同作業環境を提供します。実験ノートブックは、関連グループもしくは個人に対し、設定により完全公開もしくは部分公開し、プロトコルは共有し、プロセス/品質テスト依頼管理する事ができます。全ての実験プロトコルは、実験者による署名、上長による承認、却下する事ができます。

ArxLab Inventoryは既にArxLab Notebookと連携されており、実験もしくはプロセスにて使われたInventoryの登録物の使用履歴、残量管理等を提供します。利用者はInventoryを研究、プロセス開発、製造、在庫品質管理にご利用頂けます。システムは在庫情報だけでなく、MSDS、Hazard、Safety、Flammability Report等も併せて管理する事ができます。

ArxLab Assayは、アッセイデータとその製造手順について、プロセスやフォーミュレーション手順と同様に登録できます。Assayでは製造試作、結果、プロセス手順書の登録、登録データの検索、解析機能が完備しており次のステップに進むべき考察が可能です。

ArxLab® Products

電子実験ノート (ELN)

ArxLab®ノートブック製品は、今日の商業的および学術的研究環境で広く利用されている共同研究モデルに最適化された、化学および生物学データの信頼できるリポジトリとして機能するように構築されたクラウドベースの電子ラボノート(ELN)ソリューションです。 組織が外部の産業パートナー、学術共同研究者、CROと共同して研究情報を安全に共有できるようにすることは非常に効果的です。 システムは1営業日以内に導入することができ、実験の署名/目撃能力と監査証跡を含み、21 CFR Part 11に準拠し、化学および生物学ワークフローをサポートする堅牢な機能を提供します。

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Registration for Chemistry and Biology

The ArxLab® ChemReg and BioReg modules are a cloud-based solution built to serve as an authoritative repository for unique chemical and biological entities. The system handles cases of uniqueness (identity) criteria, mixtures, and cross-referencing, all within a single system that offers unified search across all entities, including chemically intelligent searching when a structure is present. PerkinElmer ChemDraw® is integrated for chemical drawing, and ChemAxon chemical intelligence functionality enables chemical search, property calculations, and full support for salts, mixtures, formulations, tautomers, and all types of isomers.

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Assay

ArxLab® Assay is a cloud-based software tool set that can define, collect, manage, and store assay endpoint data – ideal for assay development functions as well as LTS and HTS screening programs. It provides study coordinators an integrated view of study activity and centrally manages data across multiple research groups and facilities. Users can specify required and optional parameters, data types, allowed ranges, and more. ArxLab Assay can perform automated calculation of raw data values, generate curves and heat maps, and allow for point knockouts for curves.

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Inventory

ArxLab® Inventory is a cloud-based inventory application providing a tool set to natively define and manage inventory items such as proprietary compounds, commercial reagents, samples, consumables, equipment, and other inventory items. Common operations include tracking of receiving, container history, usage levels by user, container location, material check-in/check-out, plate management, and audit trail. User-defined location hierarchy provides for exact locations of stored materials within a building, laboratory, bench-top, freezer, etc. Users can configure container type and storage locations and search by any field, or by chemical structure.

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Decision Support

ArxLab® Search is a decision support tool enabling querying, visualizing, and reporting of data from the ArxLab® Notebook, Registration, Assay, and Inventory modules. It allows users to perform real-time searching and sorting of compound, material, assay, and inventory data, and to customize the layout of these results. Users can save save search and filter parameters, perform basic mathematical calculations, visualize chemical structures, create customizable graphs, generate 2D plotting, perform structure-activity relationship analyses, export tables to Microsoft Excel, and more. ArxLab Search can also integrate with external data repositories, offering data visualization functionality for any client information.

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Workflow

Project and work request management: ArxLab Workflow is a comprehensive project and work request management system, allowing managers to make work requests and track the progress of these requests, as well as of other projects and activities. It allows users to create new work requests and to assign them to users and/or groups. Workflow allows for designation of which users or groups are allowed to: create new requests, view requests, edit requests, delete requests, and be assigned requests. Managers can submit multiple items or requirements for one request/workflow via manual entry or bulk file import.

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