委託研究

実験データのリアルタイムな共有化による高速化

ArxLab Notebookは、Contract Research Organization(CRO)等外部機関への全ての依頼、例えば実験データが記録されているか、化合物やバイオロジックスが登録されているか、アッセイデータが登録されているか、生成物がInventoryで管理されているか等の進捗状況をリアルタイムに管理できます。

ARxLabをCROに展開する際、個々のCRO研究者に対しどの情報にどの様なアクセス権(Read only, Write only, Read Write)を付与するか個人単位、もしくはグループ単位できめ細かに設定できます。CROは上長の確認副署名により作業完了となります。依頼プロジェクトの終了時、または契約満了時にCROからのアクセスを完全に遮断する事ができます。その際、登録データは引き続き依頼側に活用する事ができます。

CROの利用を最大限活用するために、CROデータをどの様にインフラを整備するかが重要な課題となります。データの整理、データの変換はボトルネックになりかねず、ややもするとデータが分散されてしまったり検索不能となってしまいます。またこれら大量のデータを社内システムにアップロードするのも容易ではありません。CROより検索、共有可能な高品質なデータを効率的に迅速に受け取れることはCROとの両行な関係構築に重要はファクターです。

クラウド型Arxspan製品群は、様々のボトルネックを解消し共同研究機関とのデータ授受を容易にする事によりKnowledge Transferに貢献します。
Arxspanの直観的に使えるWEBベースのシステムは、IT部門の抱えるCROデータ取扱いに関する様々の課題を解決します。

Benefits For CROs and Partner Clients

安全性

依頼会社はCRO研究者のアカウントを簡単に追加削除し、どのプロジェクト、ノートブック、エクスペリメント、化合物に共有権を付与するか社内ITインフラを一切見せる事なく設定する事ができます。

コンプライアンス

ArxLab Notebookは、21 CFR Part11準拠であり、オプションでSAFE BioPharmaサービスのご利用もできます。

可視性

研究の進捗状況は容易にモニター可能で、成果物は電子署名副署名を含み回収できます。

効率性

実験データ、スタディデータは社内電子実験ノートシステムに、人の手を煩わせる事無く電子的にアップロードされます。

Paperless Internal Environment

ArxLab製品群の利用により、社内システムに社外機関データを取込む事ができます。

ArxLab® Products

電子実験ノート (ELN)

ArxLab®ノートブック製品は、今日の商業的および学術的研究環境で広く利用されている共同研究モデルに最適化された、化学および生物学データの信頼できるリポジトリとして機能するように構築されたクラウドベースの電子ラボノート(ELN)ソリューションです。 組織が外部の産業パートナー、学術共同研究者、CROと共同して研究情報を安全に共有できるようにすることは非常に効果的です。 システムは1営業日以内に導入することができ、実験の署名/目撃能力と監査証跡を含み、21 CFR Part 11に準拠し、化学および生物学ワークフローをサポートする堅牢な機能を提供します。

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Registration for Chemistry and Biology

The ArxLab® ChemReg and BioReg modules are a cloud-based solution built to serve as an authoritative repository for unique chemical and biological entities. The system handles cases of uniqueness (identity) criteria, mixtures, and cross-referencing, all within a single system that offers unified search across all entities, including chemically intelligent searching when a structure is present. PerkinElmer ChemDraw® is integrated for chemical drawing, and ChemAxon chemical intelligence functionality enables chemical search, property calculations, and full support for salts, mixtures, formulations, tautomers, and all types of isomers.

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Assay

ArxLab® Assay is a cloud-based software tool set that can define, collect, manage, and store assay endpoint data – ideal for assay development functions as well as LTS and HTS screening programs. It provides study coordinators an integrated view of study activity and centrally manages data across multiple research groups and facilities. Users can specify required and optional parameters, data types, allowed ranges, and more. ArxLab Assay can perform automated calculation of raw data values, generate curves and heat maps, and allow for point knockouts for curves.

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Inventory

ArxLab® Inventory is a cloud-based inventory application providing a tool set to natively define and manage inventory items such as proprietary compounds, commercial reagents, samples, consumables, equipment, and other inventory items. Common operations include tracking of receiving, container history, usage levels by user, container location, material check-in/check-out, plate management, and audit trail. User-defined location hierarchy provides for exact locations of stored materials within a building, laboratory, bench-top, freezer, etc. Users can configure container type and storage locations and search by any field, or by chemical structure.

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Decision Support

ArxLab® Search is a decision support tool enabling querying, visualizing, and reporting of data from the ArxLab® Notebook, Registration, Assay, and Inventory modules. It allows users to perform real-time searching and sorting of compound, material, assay, and inventory data, and to customize the layout of these results. Users can save save search and filter parameters, perform basic mathematical calculations, visualize chemical structures, create customizable graphs, generate 2D plotting, perform structure-activity relationship analyses, export tables to Microsoft Excel, and more. ArxLab Search can also integrate with external data repositories, offering data visualization functionality for any client information.

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Workflow

Project and work request management: ArxLab Workflow is a comprehensive project and work request management system, allowing managers to make work requests and track the progress of these requests, as well as of other projects and activities. It allows users to create new work requests and to assign them to users and/or groups. Workflow allows for designation of which users or groups are allowed to: create new requests, view requests, edit requests, delete requests, and be assigned requests. Managers can submit multiple items or requirements for one request/workflow via manual entry or bulk file import.

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